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华东医药HDM3002（PRV-3279）药物临床试验申请获批

来源:上海证券报·中国证券网发表时间:2023-04-28 14:02:40

【资料图】

上证报中国证券网讯（记者张良）华东医药4月28日午间发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2023年4月26日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。

据公告，HDM3002（PRV-3279）是一种靶向B细胞表面CD32B和CD79B的人源化双抗。它可以同时结合B细胞表面CD32B和CD79B，触发对B细胞功能和自身抗体产生的抑制，从而在不引起B细胞耗竭的情况下调节B细胞。研究发现，HDM3002具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。

公司方面表示，此次HDM3002的临床试验获批，是该款新药研发进程中的一大重要进展。短期来看对公司的当期业绩不会产生重大影响，长期来看有利于公司推进自身免疫疾病领域疾病的产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。

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