全球首个单分子抗抑郁中药进入Ⅲ期临床研究-今日热门-每日木材网

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全球首个单分子抗抑郁中药进入Ⅲ期临床研究-今日热门

来源:四川经济网发表时间:2023-05-22 21:04:04

(资料图片)

四川经济网讯（记者胡敏王炎）5月21日，国家1类创新药优欣定胶囊临床成果发布会在成都举行。会上，国家中药现代化（上海）创新中心公布，经过长达十多年时间的研发，国家中药1类新药优欣定胶囊正式进入Ⅲ期临床研究，有望为治疗抑郁症提供新的解决方案，该药是全球首个以改善抑郁症脑区失常的蛋白激酶B（AKT）信号通路并持续提升脑源性神经营养因子（BDNF）为作用机理的单分子抗抑郁原创新药。

成果发布会现场

据介绍，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的临床Ⅱ期研究数据显示，该药能有效地改善中重度抑郁症患者的症状，给药组受试者的毒副作用低，具有强临床应用价值。数据同时显示，优欣定胶囊还具有安全性高的特点和优势，在Ⅰ期和Ⅱ期临床研究中，服用该药的患者没有出现严重的不良反应或毒副作用，且相对于安慰剂组，优欣定组的不良反应发生率无统计学意义。

国家中药现代化（上海）创新中心相关负责人介绍，目前国内抗抑郁药物市场，外企占据主要市场份额，国内药企正从以仿为主、到仿创结合，抢占更多原研药的市场份额，国内获批的抑郁症一线治疗药物仍为十年前后专利到期的西药，抑郁症的临床一线治疗药物难见中药身影。优欣定胶囊的研制源于传统中药人参，是传统中药、创新理念与现代科技手段有机融合的结果。

据了解，国家中药现代化（上海）创新中心/上海中药创新研究中心，在2000年由国家科技部授牌设立，也是部市共建的全球唯一的国家级中药创新研究机构。

（国家中药现代化（上海）创新中心供图）

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